Sistema de registro de productos sanitarios aún no cumple con tiempos de respuesta, según usuarios

Para Bivian Pereira, Presidenta de la Asociación de Registradores Sanitarios, la parte de la evaluación de los expedientes aún no llega a los tiempos establecidos en el decreto para los diferentes trámites, el cual debe entrar a regir en cuatro meses.

Según explicó, actualmente la revisión de un expediente para la inscripción de un medicamento está demorando más de siete meses, mientras que la propuesta es de 4,5 meses.

En cuanto a la plataforma, Pereira aseguró que pese a que el proceso de implementación fue complejo, ya está más estabilizado y que el uso de la herramienta es positivo pues le da al proceso mayor transparencia y agilidad en la presentación de los expedientes, entre otros.

Por su parte Lillian Jiménez, encargada de Asuntos Regulatorios de Grupo Farmanova aseguró que aún ha pasado poco tiempo para calificar el sistema, pero coincidió en que el tiempo de respuesta por parte del Ministerio de Salud, sigue siendo semejante al que se daba antes de su implementación.

Del mismo criterio fue Victoria Meléndez del área de asuntos regulatorios de Laboratorios Lacofa. Quien aseguró que no se ha cumplido con lo que se había acordado en cuanto a tiempos, además dijo que uno de los aspectos que les ha preocupado es que sea un requisito ingresar la fórmula del producto pues esto es "muy delicado".

Para Andrés Cordero, encargado de Asuntos Regulatorios de Laboratorios Lisan, el sistema de registro es bantante ágil, pero el tiempo de respuesta del Ministerio pese a que ha mejorado aún no es el óptimo.

"Si la gestión no es eficiente seguimos en lo mismo", afirmó.

Otros usuarios del sistema consultados en Facebook aseguraron que el sistema ha generado algunos inconvenientes en el registro de productos.

"Todos esperábamos q con este nuevo sistema todo fuera más ágil y que la respuesta del Ministerio de Salud fuera más rápida pero hay empresas que tienen registros ingresados desde Febrero 2014 y aun ni siquiera han pasado por el primer filtro de revisión. De hecho se están comercializando productos en el mercado con el registro sanitario vencido porque el Ministerio no da respuesta", aseguró Raquel Vindas.

Por su parte Paulina Quesada Hernández aseveró que "los tiempos de respuesta son casi del doble en comparación al sistema anterior".

"Soy registradora y este sistema es mi día a día. Los abogados se hacen millonarios con este sistema, hace más caro el proceso y es bastante complejo para las MIPYMES. El sistema lo administra Gobierno Digital, pero el que evalúa es el MINSA (Ministerio de Salud) y es un poco burocrático solucionar algún problema, faltó capacitación” añadió Audrey Vásquez en la pregunta realizada en el Facebook de El Financiero.

Salud culpa a usuarios. Además de desmentir que los tiempos de respuesta sean similares a los obtenidos con el sistema anterior, Ileana Herrera, jefa de la Unidad de Registro del Ministerio de Salud, aseguró que una gran parte de los atrasos obedece a que los usuarios presentan “muy mal” los papeles por lo que es necesario devolverlos tras una primera revisión para que sean corregidos.

Según dijo en esta etapa devuelven entre un 85 y 90% de las solicitudes de registro.

Herrera añadió que hace dos años el tiempo de resolución en los trámites relacionados con medicamentos era de 15 meses y que actualmente se están revisando los de hace cinco meses.

Según dijo en cosméticos está "parecido" y alimentos sí hay "un poco de atraso".

Asimismo, aseguró que no es cierto que haya "cola" de solicitudes por resolver que quedarán pendientes desde antes de que se implementara el nuevo sistema.

Según dijo el hecho que los clientes no deban asistir hasta las oficinas para dejar o recoger un papel ha acortado los tiempos de revisión de los expedientes.

Otro de los aspectos señalados por la jefa del área de registro es que con el nuevo sistema se ha incrementado el número de solicitudes, principalmente en el área de medicamentos, donde la demanda casi se duplicó.

Herrera afirmó que en los próximos días se publicarán unas guías de cuáles son los criterios que se evalúan.