La orden o no para retirar del mercado el antialérgico conocido comercialmente como Teldane o Seldane (terfenadina), podría decidirse hoy, según lo expresó ayer el ministro de Salud, Herman Weinstok.
El funcionario explicó que presentará a la Junta de Drogas y Estupefacientes la información oficial de la Oficina de Alimentación y Medicinas (FDA en sus siglas en inglés) de los Estados Unidos, en que se señala la falta de seguridad del producto con el propósito de que se tome una decisión en ese sentido.
Weinstok dijo que están recomendando a la comunidad médica no usar este fármaco en virtud de los efectos secundarios que le ha atribuido la máxima autoridad en medicamentos de los Estados Unidos.
Explicó que realizan las consultas legales respectivas con el propósito de determinar si se puede prohibir o no su comercialización. En caso de verificarse esa posibilidad, le estarían dando a la compañía que lo distribuye localmente un tiempo prudencial para su respectivo retiro.
Las autoridades norteamericanas consideran que la mezcla de ese medicamento puede ser nociva con uno de los antibióticos más populares del mercado, "Erythomycin", o con un remedio para las alergias, "ketoconazole", además de ser peligroso cuando se toma solo si el paciente tiene problemas de hígado, dijo un cable de la agencia EFE, despachado desde Washington.
Según esa información facilitada antier por el FDA, Seldane, el primer antialérgico que no produce sueño, podría haber sido el culpable de la muerte de cientos de personas desde su comercialización en 1985 al producir ritmos cardiacos inestables cuando se toma conjuntamente con otros medicamentos.
Alternativas
En tanto, según una información publicada ayer por el diario USA Today, la compañía que produce el fármaco tiene 30 días para responder en una audiencia sus razones para justificar por qué el antialérgico no debe ser sacado del mercado.
Sus productores son Hoechst Marion Roussel (HMR), con sede en la ciudad de Kansas e Ivax Corp., en Miami, quienes anunciaron en el USA Today que rebatirán a la FDA.
Robert Temple, de la Oficina de Evaluación de Medicinas, adscrita a la FDA, afirmó a ese mismo diario que las personas que consideran que el Seldane es bueno, pueden utilizar un medicamento producido por la misma HMR y que fue autorizado por la FDA en julio pasado.
Se trata de Allegra, que "da el 100 por ciento de los beneficios (del Seldane) sin ningún riesgo". Otros medicamentos sin problema para el tratamiento de alergias son el Claritin, de la casa Schering-Plough, el Hismanal, de Janssen Pharmaceutica y el Zyrtec, de la Pfizer.