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El desarrollo del sistema de salud de Costa Rica es un tema prioritario para la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma) quienes brindaron una serie de recomendaciones que pueden traer importantes beneficios para los pacientes, a las arcas públicas y también avances en el campo científico.
Victoria Brenes, Directora Ejecutiva de Fedefarma, aboga por el crecimiento integral de Costa Rica y eso puede lograrse mejorando la salud de la población. Una de las propuestas que traería grandes beneficios es desarrollar estudios clínicos, los cuales fueron suspendidos en enero del 2010 con el voto de la Sala Constitucional No. 001668-2010 y que permitirían al Estado ahorrar hasta $35 millones anuales.
¿Cuál es el escenario actual del sistema de salud costarricense?
Aunque Costa Rica es el segundo país de la región que más invierte per cápita en salud, la experiencia internacional indica que además de invertir más, hay que invertir mejor.
La parte de acceso es uno de los retos mayores de Costa Rica, está el problema de las listas de espera, por otro lado está la capacidad de atención del Seguro Social, aunque el país se ubica arriba del promedio de América Latina, está lejos del nivel esperado por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), porque en promedio se dura de siete a diez años para que un producto entre a un listado oficial de medicamentos, es un periodo de tiempo considerable si se compara con otros países como España, donde los lapsos de aprobación son de dos años.
Al no haber disponibilidad, los pacientes recurren al sistema judicial para obtener ese acceso que no le está dando la seguridad social.
¿Por qué es insuficiente? ¿Cuáles son las acciones que tienen oportunidad de mejora?
Hay un proceso de mejora en curso para acelerar la inclusión de terapias al listado oficial, el cual esperamos sea implementado a la brevedad, brindando mayor transparencia y celeridad al acceso a la innovación.
Hay que reducir esos siete años para que un producto nuevo logre ingresar al Seguro Social. Los productos se siguen comprando basados en precio y hay que comprar basado en valor, porque al tomar solamente el precio, se pierden oportunidades de adquirir medicamentos costo eficientes para la institución y el paciente.
El EDUS es una maravilla, pero necesitamos que se integre toda la información del paciente tanto en el mercado público como privado, otra parte es volver a retomar la telemedicina como se hizo en la pandemia, porque la cobertura de los pacientes es muy buena en las áreas urbanas, pero en las áreas rurales la cobertura baja muchísimo y la telemedicina da la oportunidad de hacer una atención de más calidad en todo el país.
¿Cuáles son los retos y oportunidades para la mejora del Sistema de Salud?
Hacer una mejor gestión por resultados en los recursos financieros, los EBAIS son un modelo a seguir pero hay que mejorar la política de prevención, detección y tratamiento oportuno.
Dentro de las oportunidades que se deben abordar están los tiempos de inclusión en los listados médicos y también los estudios clínicos, hemos ido caminando a que la CCSS haga estudios clínicos y todavía no se ha implementado a nivel público, eso es una oportunidad que se pierde, incluso hay un estudio que se hizo para Costa Rica demostró que si se hicieran 600 estudios de moderada complejidad al año podría generar ahorros de $35 millones al año.
Registrar un producto en Costa Rica se volvió bastante engorroso, en el último análisis había un tiempo de más de tres años para registrarlo, por otro lado hay procesos que pueden ser simplificados y que más bien puedan alejar a compañías farmacéuticas por lo complejos que son los procesos.
¿Cómo funcionan los estudios clínicos?
Los estudios clínicos tienen cuatro fases: la primera es a nivel de laboratorio, la segunda es de seguridad del producto, la tercera involucra a muchos pacientes y busca determinar la eficacia y la cuarta es la dosis adecuada.
Esto tiene altos estándares respecto a los derechos y protección del paciente, les trae grandes beneficios al participar de tratamientos muy innovadores, además cuando el paciente entra al estudio clínico la compañía farmacéutica cubre todos los gastos médicos. No es solo darle el producto, es hacerle un monitoreo de la salud, hacerle revisiones y cubrir costos de medicamentos, por eso significa tantos ahorros para la CCSS.
¿Se realizaron estudios médicos en Costa Rica en algún momento?
En el Seguro Social no, se hicieron a nivel privado, pero se detuvieron por un Recurso de Amparo, apenas se retomaron hace algunos años lo que hizo que se perdiera la estructura que se había establecido en torno a los estudios clínicos.
Hay algunas excepciones como la vacuna del Papiloma, un estudio que se hizo con el Seguro Social que fue un gran éxito, pero se requiere que se hagan estudios para diferentes patologías y la gran ventaja de Costa Rica es el EDUS, porque para hacer estos estudios se necesitan datos.
En el mundo hay poco más de 22 mil estudios clínicos, en Centroamérica solo hay 262 estudios y en Costa Rica actualmente hay 63 pacientes, estamos perdiendo una gran oportunidad.
¿En qué etapa se encuentra Costa Rica en cuanto a la innovación de tratamientos médicos para los asegurados?
El problema es que el tiempo de registro de nuevos tratamientos en Costa Rica se alarga. En el país se tarda casi mil días, luego hay un proceso para aprobarlo a nivel de CCSS que duraba hasta siete años, hay algunos que por Recurso de Amparo entran, pero cubren a muy pocos pacientes.
¿Qué rol desempeña Fedefarma ante esta situación actual?
La misión de Fedefarma es mejorar el acceso a los avances médicos, ver cómo las instituciones mejoran mientras velan por la sostenibilidad del sistema de salud. Nosotros trabajamos en conjunto con las autoridades, con la sociedad médica y pacientes, para buscar que los países mejoren en los sistemas de compras, toma de decisiones, procesos de registro, procesos de listados, entre otros.
¿Qué pasos debe seguir Costa Rica en cuanto las mejoras en el Sistema de Salud?
Estamos esperando que se implemente un primer estudio para probar la reglamentación, los recursos designados y luego ir poco a poco con los estudios clínicos.
Los países compiten para que se les asignen investigaciones clínicas y hace diez años Costa Rica atraía muchos estudios clínicos porque tenía un nivel excelente de calidad, eso lo tenemos que demostrar de nuevo.
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