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La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) restringió el uso del antidiabético Avandia, de la casa farmacéutica GlaxoSmithKline, por considerar que aumenta el riesgo de fallas cardíacas o derrames cerebrales.
La FDA pidió que este medicamento, disponible en Costa Rica en el mercado privado, se restringiera solo a nuevos pacientes que no pueden controlar sus niveles de glucosa con otros fármacos.
“La FDA toma esta acción para proteger a los pacientes, luego de un esfuerzo por sopesar los beneficios y los riesgos”, dijo en conferencia de prensa la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg.
La decisión se toma tras varios años de analizar más de 700 estudios médicos y tomar la opinión de más de 100 especialistas.
Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fue más allá y recomendó retirar del mercado el producto.
“Estas medicinas dejarán de estar disponibles en Europa en los próximos meses. Los pacientes que las toman deberían pedir una cita con su doctor para discutir tratamientos alternativos adecuados”, indicó la EMA en un comunicado.
La farmacéutica aseguró que trabajan con la FDA y la EMA para cumplir sus recomendaciones.
“Nuestra preocupación principal son los pacientes con diabetes tipo 2, y estamos haciendo todo lo posible para garantizar que los médicos en Europa y Estados Unidos cuenten con toda la información necesaria para ayudarlos a comprender cómo estas normativas afectan a sus pacientes”, dijo Ellen Stralam, directora médica de la compañía
“Esta pastilla se recetaba antes mucho, pero ahora hay opciones más baratas, seguras e igual de eficaces. Yo no la receto desde hace año y medio”, explicó el endocrinólogo José Guillermo Jiménez.
La ministra de Salud, María Luisa Ávila, aseguró que en Costa Rica también se recomienda a los médicos no recetar este antidiabético como primera opción por los posibles daños cardíacos que conlleva.
“Avandia se considera un medicamento de uso restringido. No podemos prohibir este fármaco porque hay pacientes que lo tienen como única opción. Sin embargo, sí nos reunimos con la Asociación Nacional de Endocrinología para pedirles que solo lo receten, si ningún otro le funciona al paciente”, dijo Ávila.
La jerarca agregó que los pacientes que están tomando Avandia deben consultar con su médico cuál es la mejor opción.
“El paciente no puede tomar la decisión él solo. El médico sabrá lo que es mejor para él”, añadió.
