Un medicamento experimental contra la disfunción eréctil probó actuar en los primeros 15 minutos durante su ensayo clínico, la mitad del tiempo que toman en hacer efecto píldoras similares como viagra, cialis o levitra.
La pastilla avanafil, de la empresa de biotecnología Vivus, ya superó la fase III de prueba de medicamentos (la última antes de su aprobación final) y podría comercializarse a partir del 2012.
La disfunción eréctil se caracteriza por dificultades para alcanzar la erección y es de los padecimientos sexuales más comunes en el mundo. Se estima que un 52% de los hombres de entre 40 y 70 años de edad tienen algún tipo de problema de erección.
El medicamento funciona como inhibidor de la enzima PDE5. Esta enzima normalmente funciona para que el pene no se mantenga en estado de erección permanente. En las personas con problemas de impotencia, inhibir esta enzima ayuda a alcanzar la erección.
Ensayo clínico. El estudio tomó en cuenta a 646 pacientes con disfunción eréctil durante al menos seis años. El 72% de ellos había intentado otros métodos contra la impotencia sexual.
A los pacientes se les indicó intentar tener primero relaciones sexuales durante cuatro semanas, para medir su nivel de disfunción.
Luego, se dividió a los hombres en cuatro grupos. A un grupo se le dio una dosis de 50 mg de avanafil, a otro una de 100 mg, a otro una de 200 mg y al cuarto grupo se le dio un placebo. Se les pidió tomar una pastilla al día y tener relaciones sexuales 15 ó 30 minutos después.
Los resultados indicaron que el 80% experimentó erecciones satisfactorias a los 15 minutos de haber tomado la pastilla. El estudio señaló también que el efecto de avanafil se mantuvo durante seis horas.
Los efectos secundarios fueron menores como dolores de cabeza leves y mareos.
Misma eficacia. El urólogo costarricense Jose Ardón afirma que la única diferencia entre este fármaco experimental y los productos que ya se encuentran en el mercado es que avanafil comienza a hacer efecto 15 minutos después de tomarla, en lugar de la media hora que tardan por lo general los otros medicamentos. La eficacia para mantener la erección es igual que con las otras pastillas.
“Salvo el pequeño plus de comenzar a actuar más rápido, no hay mayor diferencia. La eficacia y seguridad entre un producto y otro es la misma. Si una persona está en una relación de pareja estable, le va a dar lo mismo si el efecto es en 15 minutos o en media hora”, comentó Ardón.
“Sin embargo, puede haber personas en otras situaciones que prefieran una acción más rápida”, añadió.
El medicamento debe pasar una fase de comprobación del estudio clínico para ser aprobado por la Agencia de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.